Quality engineer packaging

België - Industrie - Industrie - Engineering & Design - WO Master

Wij zijn op zoek naar een quality engineer voor het ondersteunen van projecten gerelateerd aan medical devices & combination products vanuit QA-oogpunt (nieuwe en design changes).

Vragen? Neem contact op

Sissi van den Langenbergh, Consultant

Solliciteer

Over deze functie

  • QA expert tijdens ontwikkelings- en verbeterprojecten
  • Reviewen en goedkeuren van (technische) documentatie opgemaakt tijdens deze projecten, alsook gecreëerd uit vereiste periodieke herevaluaties
  • Coördinatie van alle activiteiten m.b.t. de implementatie van het medical device of combination product (b.v. naar deviations labo waar testen worden uitgevoerd, AQL’s, etc.).
  • Coördineren van de opmaak van clinical evaluation rapporten
  • Evalueren van impact van veranderingen o.a. op bestaande documentatie, processen en procedures)
  • Ondersteuning van andere departementen inzake kwaliteitstopics rond medical devices en combination products
  • Supporteren in het optimaliseren en implementeren van bestaande procedures (o.a. rond technical file, design history file, vigilance reporting, (design) change control, risico-analyses)
  • Organiseren, voorbereiden en voorzitten van de management review (conform met ISO 13485)
  • Bewaken van voor medical devices en combination products relevante inhoud van Quality Manual en Quality Agreements
  • Balans houden tussen zelfstandig uitvoeren van taken en rapportering naar/ overleg met je leidinggevende

Over jou

  • Universitaire opleiding ingenieur, farmacie of wetenschappelijke richting
  • Ervaring in een kwaliteits- of productieomgeving
  • Ervaring in projectmanagement
  • Ervaring met de regelgeving rond medical devices & combination products
  • Diplomatisch en pragmatisch zijn in een snel veranderende omgeving met blijvende focus op kwaliteit
  • Klantgericht

Wat wij bieden

Wij bieden een uitdagende functie binnen een gezond bedrijf met een toonaangevende naam en een duidelijke toekomstvisie. Binnen deze omgeving krijg je volop kansen om jezelf te ontwikkelen. Jouw verloning, aangevuld met extralegale voordelen, staat in verhouding met jouw kennis en ervaring.

Samenvatting

  • Vacature nummer: PUB215343
  • Standplaats: België
  • Markt: Industrie
  • Uren per week: 40
  • Branche: Industrie
  • Opleidingsniveau: WO Master
  • Expertisegebied: Engineering & Design
  • Sluitingsdatum: zondag 21 juli 2019
Solliciteer

Vragen? Neem contact op

SL

Sissi van den Langenbergh

Consultant Brunel Belgium Mechelen

Vergelijkbare vacatures

    Job Alert

    Stuur mij een een e-mail met de recente vacatures in Quality engineer packaging - België

    Zoekopdracht is niet correct ingevuld of corrupt geraakt. Je bent reeds ingeschreven voor deze Job Alert. (duplikaat)
    Frequentie is niet correct ingevuld.
    Gebruik een geldig e-mail adres
    Bij het creëren van een Job Alert stem je in met onze privacy voorwaarden. Je kan jouw Job Alert wijzigen of verwijderen op elk moment.

    Bevestinging verzonden naar