Commissioning & Qualification Engineer

PUB318996

About this job

  • Market: Life Sciences & Health Care
  • Branche: Medical devices
  • Area of expertise: Regulatory
  • Location: Oss

What is required?

  • Hours per week: 40
  • Education level: Professional Bachelor
  • Closing date: Sunday, October 17, 2021

About this role

About this role

Ben jij onze nieuwe Commissioning & Qualification Engineer?

Voor onze klant zijn we op zoek naar een C&Q Engineer voor het project PAL MAL. Dit project neemt ongeveer 2 dagen per week in beslag tot eind dit jaar. Volgend jaar wordt de workload langzaam opgebouwd naar fulltime. Dit zal ongeveer tegen de zomer zijn. Het meest druk is het tijdens de stop in juli, augustus, september en oktober. Het project zal naar verwachting eind volgend jaar voltooid zijn. Tijdens dit project worden diverse ruimtes van de klant verbouwd, denk aan: cleanroom, de kleedhokken naar de cleanroom, autoclaaf en de ruimte daarvoor waar een AHU (air handling unit) staat. Deze plekken dienen allemaal in gevalideerde staat te worden opgeleverd. We zoeken iemand die de leverancier kan begeleiden bij de testen en daarnaast goed documentatie kan opstellen. Aantal jaren ervaring in C&Q is gewenst. We zoeken iemand die proactief en communicatief vaardig is!

De Project C&Q Engineer is verantwoordelijk voor:

  • Opzetten van commissioning protocollen, uitvoeren van commissioning testen en rapportages;
  • Opzetten van Kwalificatie protocollen, uitvoeren van kwalificatie testen en rapportages;
  • Opzetten van Change Control documenten;
  • Fungeren als een expert voor de projectmanager op het gebied van C&Q en het coördineren van de C&Q informatiestroom tussen het projectteam en andere relevante teams;
  • Het opbouwen van sterke relaties met zowel interne als externe belanghebbenden en fungeren als eerste aanspreekpunt voor het project op gebied van C&Q;
  • Het beoordelen van aangeleverde C&Q protocollen van contractors en leveranciers;
  • Het laten uitvoeren van de benodigde C&Q activiteiten door contractors en leveranciers;
  • Het beoordelen van C&Q rapportages van contractors en leveranciers;
  • Het bewaken van kwaliteit in het project volgens MSD C&Q eisen en standaarden;
  • Het opleveren en overdragen van de C&Q projectdocumentatie;
  • Het signaleren van verbetermogelijkheden in de bestaande werkvormen om te komen tot een verbeterd C&Q werkproces.

Requirements

Requirements

Jouw profiel

  • In het bezit van een diploma van een afgeronde technische opleiding op minimaal Hbo-niveau (bijvoorbeeld Werktuigbouwkunde, Chemische technologie);
  • Ruime werkervaring (5-10 jaar) in de farmaceutische industrie, of vergelijkbare, sterk gereguleerde omgeving;
  • Ervaring met het opstellen van protocollen en uitvoeren van project C&Q;
  • Bekend met GMP eisen, EHS-richtlijnen en Lean principes;
  • Goede mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels;
  • Ervaring met en kennis van projectmanagement;
  • Service/ klantgericht optreden en een “go-see” houding.

Benefits

Benefits

Wat biedt Brunel?

Gedetacheerd worden door Brunel Engineering betekent dat je in dienst treedt bij Brunel. Bij Brunel Engineering staat jouw loopbaan voorop. Wij bieden je diverse opleidingsmogelijkheden om je te ontwikkelen. Je wordt binnen dit traject door een consultant van Brunel begeleid. Naast goede primaire arbeidsvoorwaarden bieden wij jou ook uitstekende secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder een gunstige pensioenregeling en collectiviteitskorting op je zorgverzekering en andere individuele verzekeringen. Tevens biedt Brunel je leuke extra’s op cultureel en sportief gebied. Omdat niet iedereen dezelfde zaken belangrijk vindt, profiteer je ook nog eens van een flexibel arbeidsvoorwaardenpakket, specifiek gericht op jouw situatie. Zo kun je bijvoorbeeld zelf bepalen of je extra vakantiedagen wilt aankopen. Je hebt bij Brunel niet alleen de zekerheid van een contract, maar ook van een carrière!

Start applying immediately

Start applying immediately

Sending an application is quick and easy. Just make sure you have the required documents ready to go.

Apply now

We are here to help achieving your ambitions.

Do you also dream of becoming the best in your profession? Or do you aspire that one dream job? Let us support you! Our Be Smart online learning environment offers all you need. Trainings, study materials and best practices, aimed to improve both your hard and soft skills.
 
Part of our program is to let you learn and share experiences with colleagues; a network of fellow specialists who participate in training sessions, events, webinars and socials. The ideal platform to spar about your ideas and get to know each other.
 
Along with our network come many experiences to support your personal, customized career path. Brunel colleagues are assigned in over 500 companies in various branches, that enable you to explore your potential and realize your ambitions.

 

Any questions remaining?

Your consultant, Shaheen Bhoelan is happy to clarify anything about this vacancy. When reaching out, use the pub number:
PUB318996

Account manager

Shaheen Bhoelan
Brunel Netherlands Utrecht
s.bhoelan@brunel.net
+31 30 272 7418